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品保法規主管(3008761)
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品管主管
ISO13485
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1.負責品管體系完善,對出現的各種質量問題進行跟蹤處理
2.改善產品信賴度、可靠性、品質,進而全面提升產品品質。
3.負責ISO13485管理與推行,IQC、 IPQC及OQC管理。
4.推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。
5.主導內部稽核活動及外部認證,監督及管理TQM執行成效。
6.負責產品檢驗規劃之制定,以及產品功能之測試與驗證。
7.解析競爭產品之品質規格,以改進品質,降低品質成本之損失。
8.導入新產品,並處理製程品管問題。
9.負責文件管理中心之建立與維護,及客戶服務的品保程序之規劃。
10.督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。
11.法規事項與各部門進行溝通與合作。
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