品保經理(3009468)
新竹縣新埔鎮
藥品製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)
職務要求
1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求,以確保品質管理符合現行法規之要求。

2. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。

3. OOS、LIR等調查及處理

4. 熟悉USP、JP、EP等藥典相關規範

5. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審閱與簽核

6. 配合市售儲存條件,制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔,試驗方法 等書面作業程序及督導確實執行。

7. 品管制度、檢驗方法、技術資料之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。

8. 制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用,維護保養及校正之書面作業程序,依照執行並保存紀錄。

9. 品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練,其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。

10. 跨廠區管理

任職資格
1. 熟悉原料藥、GMP

2. 英文需要能溝通,國外客戶訪廠,衛生署及其他相關政府官員驗廠

3. 原料藥經驗5年以上

*請利用下列兩種方式投遞履歷,若您的資格符合職缺所需,我們的獵頭顧問將會盡速與您聯繫 ,謝謝!

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