職務要求

1. 評估及醫療器材專案開發計劃,協助RD執行產品設計,制訂最適化的設計開發流程,並執行專案進度/產品管理。

2. 產品設計V&V Test Planning & Quality Planning。

3. 製造流程、QA、QC整合,問題解決及組裝程序SOP中英文撰寫。

4. 協助確認產品上市認證要求,解析CE及FDA相關認文件,具ISO13485/CE/QSR Audit 經驗為佳。

5. 執行產品設計Procurement & Outsourcing。

6. 主管交辦事項。

任職資格

1. 熟悉醫療器材市場及法規

2. 有相關醫療產業工作經驗

3. 電腦能力: PLM、X-Mind、MS Office

4. 具團隊合作精神及有效的跨部門溝通能力

*請利用下列兩種方式投遞履歷，若您的資格符合職缺所需，我們的獵頭顧問將會盡速與您聯繫 ，謝謝！