職務要求

1.監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量)

2.指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。

3.OOS、LIR等實驗室異常調查及處理 。

4.GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。

7.配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。

8.品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。

9.制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。

10.品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。

任職資格

1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等

3.具藥品製造產業3年以上經驗

4.需有良好溝通及跨部門協調能力

5.具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗

6.熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範

*請利用下列兩種方式投遞履歷，若您的資格符合職缺所需，我們的獵頭顧問將會盡速與您聯繫 ，謝謝！