職務要求

1.負責領導 QA人員對原料藥品生產現場進行檢查和執行中間體控制、確保原料藥品生產過程始終處於受控狀態。

2.負責制定、修訂及審核所有部門相關檔。

3.負責原料藥品確認所有流程、審核,對品質問題進行分析追蹤,並及時向總經理回饋。

4.責審核安定性計畫的制定、實施、資料棠總。

5.負責物料入庫、使用過程中符合cGMP要求及有系統性地管理。

6.負責進行供應商資格審核。

7.負責部門員工根據培訓清單進行培訓、考核及新進人員的業務培訓。

8.負責審核生產批次/DMF記錄。

9.負責管理QA偏差報告、CAPA、變更及培訓等的管理和追蹤進行的有效性評估。

10.負文件管理系統的監督。

11負貴對各cGMP區域的定期現場檢查的報告審查。

12.負責客戶稽核計畫及報告審查。

13.完成主管委派的其他工作內容。

任職資格

1.大學以上藥學、化學、化工相關科系畢或相關經驗2年以上

2.GMP、ISO 等相關法規、相關作業標準書

3.中英打字、基本電腦(office 系統操作)

4.中英文說聽讀寫流利(會有外國客戶查廠)

5.具藥廠經验3年以上

*請利用下列兩種方式投遞履歷，若您的資格符合職缺所需，我們的獵頭顧問將會盡速與您聯繫 ，謝謝！