品保主管(3009503)
桃園市龍潭區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)
職務要求
品質系統管理

- 建立、維護並持續強化 GMP 或 ISO13485 品質管理系統。

- 推動 QA 管理制度與 TQM(全面品質管理)執行。

- 主導內部稽核與外部認證作業。



文件與流程管理

- 品質相關文件的建立、審核與維護。

- 標準作業流程(SOP)制定與優化。

- 新產品設計審查與測試計畫擬定。



檢驗與監控

- 進料(IQC)、製程(IPQC)、成品(OQC)檢驗管理。

- 儀器設備校驗與驗證。

- 確保不良品有效檢出與排除。



客戶與供應商管理

- 處理客訴與品質異常問題(CAPA)。

- 與客戶溝通品質需求與稽核安排。

- 供應商品質稽核與輔導。



團隊與部門管理

- 品保人員職掌分配與培訓。

- 部門年度預算、績效考核與 KPI 管理。

- 跨部門協調與品質文化推動。

任職資格
* 經驗要求:至少 5 年以上相關品保或品管經驗。

* 專業能力:

- 熟悉 GMP、ISO13485、TFDA、FDA、CE 等法規。

- 具備風險評估與品質改善能力。

- 英文能力佳,能與國際客戶溝通。

* 學歷背景:不限科系,但工業管理、機械、化工、生技等相關科系尤佳。

*請利用下列兩種方式投遞履歷,若您的資格符合職缺所需,我們的獵頭顧問將會盡速與您聯繫 ,謝謝!

基於安全起見我們只接受壓縮檔;請先將您的履歷壓縮成rar或zip檔並在檔名註明您的姓名;例 王大民.rar;王大民.zip 謝謝!!
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