選取條件:
ISO13485

品保法規主管 (3008761)
新北市土城區
其他電子零組件相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.負責品管體系完善,對出現的各種質量問題進行跟蹤處理 2.改善產品信賴度、可靠性、品質,進而全面提升產品品質。 3.負責ISO13485管理與推行,IQC、 IPQC及OQC管理。 4.推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5.主導內部稽核活動及外部認證,監督及管理TQM執行成效。 6.負責產品檢驗規劃之制定,以及產品功能之測試與驗證。 7.解析競爭產品之品質規格,以改進品質,降低品質成本之損失。 8.導入新產品,並處理製程品管問題。 9.負責文件管理中心之建立與維護,及客戶服務的品保程序之規劃。 10.督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。 11.法規事項與各部門進行溝通與合作。

供應商品質管理課長 (3008004)
新北市土城區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具QA/QE/QC等相關管理經驗 2.曾於電子組裝、PCB或汽車零件等產業服務 3.具備機械加工、塑膠射出或線材生產等相關經驗 4.具備流暢英文聽說讀寫能力,可與國外供應商和客戶溝通與書信 5.熟ISO13485或IATF16949尤佳 6.具備品管相關證照與6 Siama照證尤佳

生產製造經理 (3007978)
新北市土城區
醫療器材製造
生管主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具無塵室產線建立維護經驗 2.具備醫療器材GMP、ISO13485、QMS、ISO9001相關經驗尤佳。 3.具備醫療器材生產文件制定及撰寫相關經驗尤佳。 4.溝通能力好,重視效率與執行力,抗壓性好,毅力強韌。 5.英文能力書寫良好,聽說能力中等。

VP (or Director) of RD (3007483)
台北市南港區
醫療器材製造
醫療器材研發工程師
面議(經常性薪資4萬含以上)

•國內外醫學、醫工、機械、電機、電子等相關系、所畢業。 •具醫療器材產品及醫療平台研發10-15年以上實務經驗,熟悉TFDA、FDA及CE Mark醫療法規者。 •具醫療器材新創公司之市場評估與營運經驗者。 •具有多年並有效率管理研發醫療產品之工程人員之實際經驗。 •具有深入醫療電子產品及通訊技術, 以及應用AI之經驗及能力者。 •透徹了解APP編程和前,後端Web開發工具和方法,以便能夠管理APP和Web開發項目及專案。 •熟悉品質管理系統(ISO13485),醫療器材產品生產管理原則執行經驗者。 •能因應市場需求,靈活調整工程進度及人員調度,以滿足客户需求。

品保(QA)主管(理級) (3007337)
台南市仁德區
其他電子零組件相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.熟悉iso13485 2.有參與產品研發設計開發經驗者 3.英文精通

生醫事業-專案經理 (3006394)
新北市土城區
醫療器材製造
專案管理主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1. 熟悉醫療器材市場及法規 2. 有相關醫療產業工作經驗 3. 電腦能力: PLM、X-Mind、MS Office 4. 具團隊合作精神及有效的跨部門溝通能力