選取條件:
ISO13485

供應商品質管理課長 (3008004)
新北市土城區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具QA/QE/QC等相關管理經驗 2.曾於電子組裝、PCB或汽車零件等產業服務 3.具備機械加工、塑膠射出或線材生產等相關經驗 4.具備流暢英文聽說讀寫能力,可與國外供應商和客戶溝通與書信 5.熟ISO13485或IATF16949尤佳 6.具備品管相關證照與6 Siama照證尤佳

品保法規主管 (3008761)
新北市土城區
其他電子零組件相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.負責品管體系完善,對出現的各種質量問題進行跟蹤處理 2.改善產品信賴度、可靠性、品質,進而全面提升產品品質。 3.負責ISO13485管理與推行,IQC、 IPQC及OQC管理。 4.推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5.主導內部稽核活動及外部認證,監督及管理TQM執行成效。 6.負責產品檢驗規劃之制定,以及產品功能之測試與驗證。 7.解析競爭產品之品質規格,以改進品質,降低品質成本之損失。 8.導入新產品,並處理製程品管問題。 9.負責文件管理中心之建立與維護,及客戶服務的品保程序之規劃。 10.督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。 11.法規事項與各部門進行溝通與合作。

生產製造經理 (3007978)
新北市土城區
醫療器材製造
生管主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具無塵室產線建立維護經驗 2.具備醫療器材GMP、ISO13485、QMS、ISO9001相關經驗尤佳。 3.具備醫療器材生產文件制定及撰寫相關經驗尤佳。 4.溝通能力好,重視效率與執行力,抗壓性好,毅力強韌。 5.英文能力書寫良好,聽說能力中等。

VP (or Director) of RD (3007483)
台北市南港區
醫療器材製造
醫療器材研發工程師
面議(經常性薪資4萬含以上)

•國內外醫學、醫工、機械、電機、電子等相關系、所畢業。 •具醫療器材產品及醫療平台研發10-15年以上實務經驗,熟悉TFDA、FDA及CE Mark醫療法規者。 •具醫療器材新創公司之市場評估與營運經驗者。 •具有多年並有效率管理研發醫療產品之工程人員之實際經驗。 •具有深入醫療電子產品及通訊技術, 以及應用AI之經驗及能力者。 •透徹了解APP編程和前,後端Web開發工具和方法,以便能夠管理APP和Web開發項目及專案。 •熟悉品質管理系統(ISO13485),醫療器材產品生產管理原則執行經驗者。 •能因應市場需求,靈活調整工程進度及人員調度,以滿足客户需求。

品保(QA)主管(理級) (3007337)
台南市仁德區
其他電子零組件相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.熟悉iso13485 2.有參與產品研發設計開發經驗者 3.英文精通

生醫事業-專案經理 (3006394)
新北市土城區
醫療器材製造
專案管理主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1. 熟悉醫療器材市場及法規 2. 有相關醫療產業工作經驗 3. 電腦能力: PLM、X-Mind、MS Office 4. 具團隊合作精神及有效的跨部門溝通能力