選取條件:
ISO13485

醫材法規專員(RA) (3009445)
新北市五股區
生化科技研發
其他專案管理師
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具備3年以上醫療器材法規註冊工作經歷,東協及CE者優先考量 2.熟悉ISO13485品質系統,或執行過設計開發者尤佳

品保主管 (3009503)
桃園市龍潭區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

* 經驗要求:至少 5 年以上相關品保或品管經驗。 * 專業能力: - 熟悉 GMP、ISO13485、TFDA、FDA、CE 等法規。 - 具備風險評估與品質改善能力。 - 英文能力佳,能與國際客戶溝通。 * 學歷背景:不限科系,但工業管理、機械、化工、生技等相關科系尤佳。

品保法規主管 (3008761)
新北市土城區
其他電子零組件相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.負責品管體系完善,對出現的各種質量問題進行跟蹤處理 2.改善產品信賴度、可靠性、品質,進而全面提升產品品質。 3.負責ISO13485管理與推行,IQC、 IPQC及OQC管理。 4.推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5.主導內部稽核活動及外部認證,監督及管理TQM執行成效。 6.負責產品檢驗規劃之制定,以及產品功能之測試與驗證。 7.解析競爭產品之品質規格,以改進品質,降低品質成本之損失。 8.導入新產品,並處理製程品管問題。 9.負責文件管理中心之建立與維護,及客戶服務的品保程序之規劃。 10.督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。 11.法規事項與各部門進行溝通與合作。

供應商品質管理課長 (3008004)
新北市土城區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具QA/QE/QC等相關管理經驗 2.曾於電子組裝、PCB或汽車零件等產業服務 3.具備機械加工、塑膠射出或線材生產等相關經驗 4.具備流暢英文聽說讀寫能力,可與國外供應商和客戶溝通與書信 5.熟ISO13485或IATF16949尤佳 6.具備品管相關證照與6 Siama照證尤佳

品保經理 (3009089)
台中市南屯區
其他相關製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.機械相關背景 2.具組裝、裝配產業經驗 3.具備以英文和客戶聽說讀寫溝通的能力 4.熟悉ISO13485/FDA QSR品質系統 5.至少擔任過品保主管三年以上的經驗