選取條件:
TFDA

製造資材主管(處級) (3009504)
桃園市龍潭區
醫療器材製造
資材主管
面議(經常性薪資4萬含以上)
全職

一、製造管理 1.負責生產計畫擬定與執行,確保達成產能、交期與品質目標 2.建立與優化生產流程(SOP),推動精實生產與持續改善(Lean / CI) 3.管控製造成本、良率與報廢率,提升整體設備效率(OEE) 4.與研發、品保、品管協作,確保產品符合GMP及法規要求 5.支援國內外查廠(TFDA / PIC/S / ISO等)及稽核改善 二、資材與供應鏈管理 1.負責原物料採購策略與供應商管理 2.管控物料需求計畫(MRP)、庫存周轉率與安全庫存 3.降低呆滯料與缺料風險,確保供料穩定 4.建立供應商評鑑與稽核制度,確保品質與交期 5.主導成本議價與年度採購策略規劃 三、跨部門整合與新產品導入(NPI) 1.參與新產品導入之量產規劃與試產驗證 2.協調產能配置與設備投資評估 3.規劃自動化或數位化系統導入(ERP / MES) 4.協助公司中長期產能擴充與廠區規劃 四、組織與管理 1.帶領製造、生管、採購、倉儲團隊 2.建立KPI與績效管理制度 3.培育關鍵人才,建立標準化訓練制度 4.推動部門數據化管理與流程優化

品保主管 (3009503)
桃園市龍潭區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)
全職

* 經驗要求:至少 5 年以上相關品保或品管經驗。 * 專業能力: - 熟悉 GMP、ISO13485、TFDA、FDA、CE 等法規。 - 具備風險評估與品質改善能力。 - 英文能力佳,能與國際客戶溝通。 * 學歷背景:不限科系,但工業管理、機械、化工、生技等相關科系尤佳。

硬體工程師 (3008812)
台北市南港區
醫療器材製造
電子工程師
面議(經常性薪資4萬含以上)
全職

1. 良好的溝通及協調能力 2. 熟悉Altium Designer 3. 工作經驗3年以上 4. 英文中等

法規主管 (3000193)
台北市南港區
醫療器材製造
法務主管
面議(經常性薪資4萬含以上)
全職

1. Experience in leading or supporting FDA submissions is mandatory 2. Experience in applying for TFDA submission is preferred 3. ISO 13485 and ISO 14971 skill is a plus 4. Excellent communication, planning, managing, and problem-solving skills 5. Be able to work independently and collaboratively