選取條件:
FDA

醫材法規專員(RA) (3009445)
新北市五股區
生化科技研發
其他專案管理師
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.具備3年以上醫療器材法規註冊工作經歷,東協及CE者優先考量 2.熟悉ISO13485品質系統,或執行過設計開發者尤佳

品保主管 (3009503)
桃園市龍潭區
醫療器材製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

* 經驗要求:至少 5 年以上相關品保或品管經驗。 * 專業能力: - 熟悉 GMP、ISO13485、TFDA、FDA、CE 等法規。 - 具備風險評估與品質改善能力。 - 英文能力佳,能與國際客戶溝通。 * 學歷背景:不限科系,但工業管理、機械、化工、生技等相關科系尤佳。

法規品保處副處長 (3009343)
台北市內湖區
IC設計相關
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

(a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

品保經理 (3009089)
台中市南屯區
其他相關製造
品管/品保主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1.機械相關背景 2.具組裝、裝配產業經驗 3.具備以英文和客戶聽說讀寫溝通的能力 4.熟悉ISO13485/FDA QSR品質系統 5.至少擔任過品保主管三年以上的經驗

硬體工程師 (3008812)
台北市南港區
醫療器材製造
電子工程師
面議(經常性薪資4萬含以上)

1. 良好的溝通及協調能力 2. 熟悉Altium Designer 3. 工作經驗3年以上 4. 英文中等

法規主管 (3000193)
台北市南港區
醫療器材製造
法務主管
面議(經常性薪資4萬含以上)

1. Experience in leading or supporting FDA submissions is mandatory 2. Experience in applying for TFDA submission is preferred 3. ISO 13485 and ISO 14971 skill is a plus 4. Excellent communication, planning, managing, and problem-solving skills 5. Be able to work independently and collaboratively