選取條件:
FDA

硬體工程師 (3008812)
台北市南港區
醫療器材製造
電子工程師
面議（經常性薪資4萬含以上）

1. 良好的溝通及協調能力 2. 熟悉Altium Designer 3. 工作經驗3年以上 4. 英文中等

線路設計
Altium Designer
法規主管 (3000193)
台北市南港區
醫療器材製造
法務主管
面議（經常性薪資4萬含以上）

1. Experience in leading or supporting FDA submissions is mandatory 2. Experience in applying for TFDA submission is preferred 3. ISO 13485 and ISO 14971 skill is a plus 4. Excellent communication, planning, managing, and problem-solving skills 5. Be able to work independently and collaboratively

FDA
TFDA
VP (or Director) of RD (3007483)
台北市南港區
醫療器材製造
醫療器材研發工程師
面議（經常性薪資4萬含以上）

•國內外醫學、醫工、機械、電機、電子等相關系、所畢業。 •具醫療器材產品及醫療平台研發10-15年以上實務經驗，熟悉TFDA、FDA及CE Mark醫療法規者。 •具醫療器材新創公司之市場評估與營運經驗者。 •具有多年並有效率管理研發醫療產品之工程人員之實際經驗。 •具有深入醫療電子產品及通訊技術, 以及應用AI之經驗及能力者。 •透徹了解APP編程和前,後端Web開發工具和方法，以便能夠管理APP和Web開發項目及專案。 •熟悉品質管理系統(ISO13485)，醫療器材產品生產管理原則執行經驗者。 •能因應市場需求，靈活調整工程進度及人員調度，以滿足客户需求。

研發主管
醫療器材大廠
生醫事業-專案經理 (3006394)
新北市土城區
醫療器材製造
專案管理主管
面議（經常性薪資4萬含以上）

1. 熟悉醫療器材市場及法規 2. 有相關醫療產業工作經驗 3. 電腦能力: PLM、X-Mind、MS Office 4. 具團隊合作精神及有效的跨部門溝通能力

醫療器材大廠
產品開發
醫療耗材大廠
品管主管 (3006721)
新竹縣湖口鄉
藥品製造
品管／品保主管
面議（經常性薪資4萬含以上）

1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等 3.具藥品製造產業3年以上經驗 4.需有良好溝通及跨部門協調能力 5.具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗 6.熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範

品質管理
GMP
品管
品保課長 (3005347)
台中市南屯區
醫療器材製造
品管／品保主管
面議（經常性薪資4萬含以上）

1.制定新產品檢驗標準。 2.供應商品質評鑑及考核。 3.可靠度測試分析報告撰寫與彙整。 4.規劃並執行品質管理系統。 5.申請及取得各國安規測試認證。 6.熟悉ISO 9001/13485/FDA QSR品質系統。 7.熟悉檢驗設備操作。 8.熟悉OFFICE 辦公軟體。

品質管理
品保
可靠度測試
Algorithm Engineer(PPG/ ECG) (3005468)
台北市南港區
醫療器材製造
演算法開發工程師
面議（經常性薪資4萬含以上）

Familiar with PPG algorithms Familiar with MATLAB Familiar with C/C++

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